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崗位職責(zé)： 1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行青況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn); 2.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理; 3. 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范; 4. 負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核; 5. 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理; 6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告； 7. 組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備; 8.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告; 9.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核; 10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn); 11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。 任職要求： 1. 2-5年的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗； 2.年齡28—40以下； 3.對醫(yī)藥或醫(yī)療器械熟悉； 4.具有一定的部門管理能力。