職位描述
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崗位職責:
1、監(jiān)督檢查制劑生產、工程、倉庫相關操作(如清場,記錄填寫),關鍵工序質量控制點的復核。異常分析,偏差、變更、CAPA等質量活動調查與審核。相關的管理文件以及操作文件審核。參與制劑生產相關的客戶投訴、產品召回、產品退貨的調查處理;
2、負責制劑成品的取樣工作。負責制劑產品合格證、不合格證的制作與發(fā)放;
3、負責生產過程中環(huán)境監(jiān)測及氮氣、純蒸汽檢測;
4、定期對生產、倉庫、公用系統進行巡查和總結,及時發(fā)布巡查問題并跟蹤整改,參與公司內、外部審計;配合公司接受外部審計。
注:該崗位有倒班
任職資格:
1、大專以上學歷, 藥學相關專業(yè);
2、1 年以上藥企無菌制劑QA經驗;
3、性格平和, 有耐心, 溝通能力良好;
該崗位可以接觸FDA、歐盟、GMP等多方審計,歡迎廣大候選人踴躍投遞?。。?
1、監(jiān)督檢查制劑生產、工程、倉庫相關操作(如清場,記錄填寫),關鍵工序質量控制點的復核。異常分析,偏差、變更、CAPA等質量活動調查與審核。相關的管理文件以及操作文件審核。參與制劑生產相關的客戶投訴、產品召回、產品退貨的調查處理;
2、負責制劑成品的取樣工作。負責制劑產品合格證、不合格證的制作與發(fā)放;
3、負責生產過程中環(huán)境監(jiān)測及氮氣、純蒸汽檢測;
4、定期對生產、倉庫、公用系統進行巡查和總結,及時發(fā)布巡查問題并跟蹤整改,參與公司內、外部審計;配合公司接受外部審計。
注:該崗位有倒班
任職資格:
1、大專以上學歷, 藥學相關專業(yè);
2、1 年以上藥企無菌制劑QA經驗;
3、性格平和, 有耐心, 溝通能力良好;
該崗位可以接觸FDA、歐盟、GMP等多方審計,歡迎廣大候選人踴躍投遞?。。?
工作地點
地址:貴陽白云區(qū)學府路16號
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職位發(fā)布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司
- 制藥·生物工程
- 500-999人
- 公司性質未知
- 浦口高新開發(fā)區(qū)學府路16號
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