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工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對試劑原材料產(chǎn)品進(jìn)行性能檢驗，并做好相應(yīng)檢驗記錄；02
2.負(fù)責(zé)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對試劑中間品、半成品、成品、留樣產(chǎn)品進(jìn)行性能檢驗，并做好相應(yīng)檢驗記錄；02
3.負(fù)責(zé)按照潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測，負(fù)責(zé)工藝用水的檢測工作，檢驗區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測，檢驗用物料的保存和使用；02
4.負(fù)責(zé)按要求開展相關(guān)復(fù)檢工作，并完成檢驗結(jié)果異常調(diào)查。02
5.負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、隔離和處置，并及時反饋，防止不合格品流出；02
6.負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備的管理，實施檢驗設(shè)備確認(rèn)工作及其他相關(guān)驗證/確認(rèn)工作，配合完成驗證和確認(rèn)中需要檢驗和監(jiān)測的相關(guān)工作；02
7.檢驗數(shù)據(jù)的收集、備份，登記；02
8.負(fù)責(zé)對研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行檢測并協(xié)助輸出檢驗規(guī)程；02
9.接受直屬上級安排的其他工作。
任職資格:
1.教育程度:本科
2.熟悉檢驗實驗室工作的基本程序。具有PCR質(zhì)量控制相關(guān)經(jīng)驗；
3.2-5年質(zhì)量控制相關(guān)經(jīng)驗，有質(zhì)量保證方面經(jīng)驗者優(yōu)先02。
4.具有ISO13485、9001內(nèi)審員證書優(yōu)先。
5.所需專業(yè):醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)療器械、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；在同行業(yè)經(jīng)驗2年及以上的可適當(dāng)放寬專業(yè)范圍。