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主要職責
1.負責主管協助完成相關檢驗儀器設備、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究計劃負責研發(fā)項目質量研究、穩(wěn)定性研究的試驗過程、原始記錄的撰寫，向主管匯報日常研究進展。
3.負責完成項目研發(fā)過程方法學驗證等質量研發(fā)工作。
4.負責質量研究過程中試驗數據整理、匯總，對試驗結果真實性、規(guī)范性、完整性負責。
5.配合和協調解決項目研究過程中的技術難題。
6.根據主管的安排具體完成實驗中心其他部門的送檢任務。
7.完成領導交辦其他的任務。


任職資格
1.具有藥學、制藥工程、化學分析等相關專業(yè)本科（含）以上學歷，1年以上藥品質量研發(fā)工作經驗，經過醫(yī)藥政策、技術指導原則等培訓。
2.熟悉藥品注冊、藥品管理相關法律法規(guī)，精通CDE藥品研發(fā)技術指導原則。
3.能夠獨立操作HPLC，UV等常規(guī)分析檢驗設備。
4.熟悉對于質量分析方法開發(fā)的技術要求，能夠獨立完成試驗設計，實施試驗，原始記錄等。
5.有一定的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力。
6.具有高度的責任感、敬業(yè)精神及良好的道德操守。
其他福利：五險一金、績效獎金、項目進度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節(jié)費等
職稱學歷補貼：中級職稱或為研究生學歷的，享有每月500元補貼，高級職稱的，享有每月800元補貼。