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主要工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)信息，分析，評(píng)價(jià)，并按要求上報(bào)有效報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)對(duì)不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查、跟蹤、處理，編制月度及年度不良反應(yīng)報(bào)告；
3、參與藥物警戒體系內(nèi)審，應(yīng)急演練等相關(guān)工作；
5、負(fù)責(zé)撰寫并按要求提交定期安全性更新報(bào)告或定期獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；
6、及時(shí)完成重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的收集、分析、評(píng)價(jià)；
7、識(shí)別和評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，配合開展藥品風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)信息溝通；
8、根據(jù)說明書及標(biāo)簽的修改情況，完成國(guó)家局直報(bào)系統(tǒng)平臺(tái)說明書及標(biāo)簽的上傳等工作；；
9、其他臨時(shí)工作。
任職資格：
1、具有良好的溝通、交流、學(xué)習(xí)能力，有一定的英語閱讀能力，工作責(zé)任心強(qiáng)；
2、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。