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1.建立或更新生化試劑原材料、半成品、產(chǎn)成品和生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.組織實(shí)施對(duì)研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)、產(chǎn)品改良等驗(yàn)證工作；
3.組織實(shí)施留樣品復(fù)驗(yàn)試驗(yàn)、結(jié)果匯總、分析及管理；
4.負(fù)責(zé)對(duì)不合格品和退貨的檢驗(yàn)及處理，質(zhì)量事故、不良事件的收集、調(diào)查和處理；
5.負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)、設(shè)備驗(yàn)證及計(jì)量相關(guān)工作；
6.生化試劑相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、匯總與分析；

任職要求：

1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物類等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有2年以上體外診斷試劑生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟練使用能使用生物、化學(xué)、藥品類或者試劑類的量具、工具、生化分析儀，熟悉生化試劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。