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工作地點(diǎn)：廣安岳池基地 所屬組織：四川定科制藥有限公司 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司制藥設(shè)備（工藝設(shè)備）、工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等）、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的SIA（系統(tǒng)影響評(píng)估）、CCA（部件關(guān)鍵影響性評(píng)估）、FAT（工廠驗(yàn)收測試）、SAT（現(xiàn)場驗(yàn)收測試）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）及PQ（性能確認(rèn)）的驗(yàn)證管理，包括但不限于驗(yàn)證方案編制、審核、執(zhí)行及驗(yàn)證交付等工作， 2、負(fù)責(zé)操作規(guī)程類文件的起草、更新以及培訓(xùn)等工作。 3、負(fù)責(zé)督促驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏差整改和關(guān)閉； 4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交； 5、參與審核質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、參加產(chǎn)品質(zhì)量回顧、自檢、外部審計(jì)等。 任職要求： 1、本科及及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥、暖通、電氣等相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上化藥制藥設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等工作經(jīng)驗(yàn)，有GMP/FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、熟悉GMP及制藥設(shè)備/工程的驗(yàn)證流程，會(huì)編寫相關(guān)SIA、CAA、FAT、SAT、IQ、OQ及PQ驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)； 4、熟悉office、CAD等辦公軟件；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極上進(jìn)、具有良好的學(xué)習(xí)能力。