職位描述
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1 組織生產(chǎn)全面實(shí)施醫(yī)療器械GMP,確保所有生產(chǎn)均符合法規(guī)要求,并且按計(jì)劃全面完成生產(chǎn)任務(wù)。
2 建立生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn),組織生產(chǎn)文件的編寫、修訂、實(shí)施。
3 嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和公司規(guī)定的技術(shù)工作規(guī)章制度,確保生產(chǎn)符合醫(yī)療器械GMP要求,保證生產(chǎn)產(chǎn)品合格。
4 會同有關(guān)部門進(jìn)行工藝、廠房、設(shè)施、設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)工作,組織編制及審核有關(guān)技術(shù)文件。
5 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程管理、技術(shù)監(jiān)督、安全生產(chǎn)等工作。
6 負(fù)責(zé)檢查工藝執(zhí)行情況,解決生產(chǎn)中所遇到的技術(shù)問題。
7 協(xié)助完成公司下達(dá)的科研和新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)。
8 負(fù)責(zé)廠房、設(shè)備及水、電、氣等保障工作。
9 負(fù)責(zé)廠房及設(shè)備的相關(guān)配件管理、更新改造、修理和采購計(jì)劃的制定與實(shí)施,裝置試生產(chǎn)運(yùn)行、技術(shù)資料的轉(zhuǎn)移歸檔工作。
10 負(fù)責(zé)廠房和設(shè)備安裝、驗(yàn)收、維護(hù)、維修和更新工作,制定設(shè)備的日常維護(hù)及年度維護(hù)計(jì)劃,并進(jìn)行跟蹤和更新,對使用部門進(jìn)行設(shè)施及設(shè)備相關(guān)的培訓(xùn)。
11 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、安全管理、安全教育的培訓(xùn)工作。
12 組織實(shí)施公司計(jì)量器具的校準(zhǔn)(檢定)工作,執(zhí)行強(qiáng)檢、送檢及內(nèi)校。
13 負(fù)責(zé)器具臺賬、技術(shù)資料、檢定證書及校準(zhǔn)記錄的管理,設(shè)備驗(yàn)收、運(yùn)行狀態(tài)的檢查及監(jiān)督。
工作地點(diǎn)
地址:黔南都勻市黔南-都勻綠茵湖產(chǎn)業(yè)園區(qū)11棟 貝斯生物
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職位發(fā)布者
HR
廣州市賽凌醫(yī)藥科技有限公司
- 醫(yī)療設(shè)備·器械
- 51-99人
- 私營·民營企業(yè)
- 華夏路30號富力盈通大廈3506
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