Purpose
負責原輔材料、中間體產品、成品、半成品等的相關檢驗;注冊檢驗;檢驗方法的驗證,產品穩(wěn)定性的考察;實施對工廠水系統(tǒng)、壓縮氣體等的取樣和對儀器及設備的校驗;實驗室相關標準操作規(guī)程、檢驗方法的起草及維護;新員工的培訓。
Responsibility scope
1. 實施對原輔材料、中間體產品、成品、半成品等的微生物分析,并對檢驗原始數(shù)據(jù)負責。
2. 負責準備或配制實驗所用試劑、培養(yǎng)基、淋洗液等,并對所用試劑、培養(yǎng)基及淋洗液的有效性負責。
3. 負責實驗室菌種的管理,按照要求進行菌種傳代與保存。
4. 方法驗證,穩(wěn)定性考察。
5. 實驗室儀器設備的使用、校驗、清潔、維護,使設備處于有效運行與管理之中。
6. 實施對工廠水系統(tǒng)、壓縮氣體等的取樣監(jiān)測。
7. 對實驗室相關標準操作規(guī)程、檢驗方法的起草及維護,組織制備有關產品質量或微生物檢驗的技術文件,負責原始記錄等的管理和歸檔。
8. 協(xié)助注冊報批檢驗,配合投訴調查。
9. 新員工的培訓。
10. 保持實驗室工作的科學性和先進性。
11. 負責完成質量部經理或微生物實驗室主管交辦的其它工作。
12. 遵守公司有關環(huán)境健康安全的政策和規(guī)定,并完成環(huán)境健康安全相關工作。
Job requirements
1. 教育程度/經驗:
大專以上學歷,藥學/生物工程/生物技術/其他生物相關專業(yè)或相關工作經驗
2. 特別知識
掌握輝瑞質量管理系統(tǒng),國家GMP及相關藥政法規(guī)。
3. 技能:
具有一定的英語綜合能力及計算機應用能力;
具有團隊合作精神,工作責任心強;
具有一定的溝通協(xié)調能力和培訓能力。
- 制藥·生物工程
- 1000人以上
- 外商獨資·外企辦事處
- 碑林區(qū)和平路116號金鼎大廈303