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工作職責(zé):
培訓(xùn)專員將擔(dān)任培訓(xùn)應(yīng)用程序?qū)＜液椭饕?lián)系人，負(fù)責(zé)維護(hù)和管理經(jīng)驗(yàn)證的工廠學(xué)習(xí)管理系統(tǒng) (LMS)。與質(zhì)量運(yùn)營(yíng)、工廠培訓(xùn)負(fù)責(zé)人和工廠利益相關(guān)者密切合作，以確保培訓(xùn)系統(tǒng)的完整性得到維護(hù)并符合 GMP 法規(guī)。這包括數(shù)據(jù)輸入、接收和處理LMS變更請(qǐng)求、故障排除和解決基本技術(shù)問(wèn)題、管理培訓(xùn)資產(chǎn)的變更控制、維護(hù)培訓(xùn)文件的控制、提供報(bào)告以及改進(jìn) LMS 管理流程。此角色包括交付和/或協(xié)調(diào)管理員和最終用戶的培訓(xùn)以及培訓(xùn)文檔的管理。

職責(zé)范圍：
1. 維護(hù)合規(guī)的培訓(xùn)質(zhì)量體系
- 作為工廠培訓(xùn)技術(shù)專家SME （Subject Master Expert）和培訓(xùn)系統(tǒng)功能、SOP 和支持文件的主要聯(lián)系人
- 協(xié)調(diào)管理訪問(wèn)請(qǐng)求以及對(duì)新訪問(wèn)請(qǐng)求和更改訪問(wèn)請(qǐng)求的批準(zhǔn)。協(xié)調(diào)并指導(dǎo)用戶向BT開(kāi)啟工單
- 協(xié)調(diào)培訓(xùn)系統(tǒng)宕機(jī)的信息溝通和 BCP （Business Continuity Plan ）行動(dòng)
- 在審計(jì)期間與工廠質(zhì)量部門合作，并將審計(jì)告知 BT PLA 以尋求支持。作為工廠系統(tǒng)SME，在審計(jì)期間提供報(bào)告
- 對(duì)基于角色的安全訪問(wèn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。為工廠 LMS 管理員提供培訓(xùn)和管理訪問(wèn)幫助
- 與部門協(xié)調(diào)員合作，確保及時(shí)分配和記錄培訓(xùn)和生成報(bào)告
- 接收、分析和實(shí)施與培訓(xùn)相關(guān)的 GMP 變更請(qǐng)求
- 創(chuàng)建和維護(hù)系統(tǒng)元素（例如，用戶、項(xiàng)目、課程和內(nèi)容）
- 維護(hù)培訓(xùn)要素的變更控制（例如，用戶項(xiàng)目、課程和內(nèi)容）
- 創(chuàng)建和維護(hù)培訓(xùn)分配方法（例如，分配配置文件、工作職位）
- 維護(hù)培訓(xùn)分配變更控制（例如，分配配置文件、工作職位、直接分配）
- 確保 LMS 系統(tǒng)數(shù)據(jù)和流程的完整性
- 與 BT 合作升級(jí)和解決 LMS 問(wèn)題
- 保持對(duì)相關(guān)培訓(xùn)文件的控制和保留
- 與 BT 合作維護(hù)數(shù)據(jù)完整性以解決定期監(jiān)控結(jié)果
- 為新用戶、職能經(jīng)理、培訓(xùn)調(diào)度員、報(bào)告生成器和培訓(xùn)記錄管理員提供或協(xié)調(diào)培訓(xùn)。
- 年度GMP培訓(xùn)規(guī)劃體系建立與跟蹤
- 準(zhǔn)備工廠指標(biāo)報(bào)告（例如 SQRT 指標(biāo)、審計(jì)指標(biāo)）
- 與 SOP 所有者協(xié)調(diào)，執(zhí)行基于風(fēng)險(xiǎn)的 SOP 培訓(xùn)方法的系統(tǒng)操作
2. 支持培訓(xùn)負(fù)責(zé)人制定培訓(xùn)策略
- 每年制定和傳達(dá)工廠培訓(xùn)目標(biāo)，并在適當(dāng)?shù)那闆r下進(jìn)行年度培訓(xùn)審查工廠培訓(xùn)系統(tǒng)（年度培訓(xùn)審查）并與 SQRT 共享以獲得認(rèn)可和反饋。

- 制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，其中包括所需的 GMP 培訓(xùn)以及其他主題。
- 與工廠管理團(tuán)隊(duì)和 TL