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崗位職責： 1.全程負責跟進新型醫(yī)療機器人檢驗檢測、臨床試驗、注冊認證工作； 2.針對新型醫(yī)療機器人設備，制定送檢計劃，撰寫檢測檢測文件； 3.制訂新型醫(yī)療機器人臨床研究工作計劃、時間計劃和預算； 4.參與編寫臨床研究項目的方案、ICF、CRF等臨床試驗資料； 5.負責質量監(jiān)控和管理工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行； 6.進行研究中心的協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進度與質量； 7.處理國家、省、市藥監(jiān)局等上級部門的相關事務； 8.制訂CFDA認證方案，組織撰寫注冊材料； 9.相關工作的文檔撰寫及歸檔。 職位要求： 1.有意愿加入創(chuàng)業(yè)公司，勇于挑戰(zhàn)，堅韌不拔，與企業(yè)一起快速成長； 2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)； 3.3年以上三類醫(yī)療器械注冊及臨床經驗，2年以上注冊認證及臨床試驗項目管理經驗； 4.熟悉各項臨床試驗操作流程（SOP）和臨床試驗GCP； 5.具有國家醫(yī)療器械臨床試驗GCP培訓經歷和證書或者具有ISO13485內審員證書者優(yōu)先； 6.優(yōu)秀的溝通能力與書面表達能力