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1.完善III類體外診斷試劑的注冊申報材料，協(xié)調(diào)和處理申報過程中的問題；2.聯(lián)系臨床單位組織并實施臨床試驗工作；3.關(guān)注IVD注冊相關(guān)法規(guī)政策動向，熟悉法規(guī)要求，負責對產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化全過程提供法規(guī)支持；4.及時跟蹤產(chǎn)品注冊進度，與CFDA工作人員溝通，組織完成發(fā)補等工作；5.協(xié)調(diào)專利申報工作。6.協(xié)助與產(chǎn)品注冊有關(guān)的外部機構(gòu)（檢測機構(gòu)、醫(yī)院、政府主管部門）進行溝通協(xié)調(diào)、確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行；任職資格:1.?生物類、藥學類、醫(yī)學類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；2.熟悉現(xiàn)III類IVD注冊的法律法規(guī)。從事IVD注冊及臨床驗證工作2年以上優(yōu)先，熟練掌握注冊臨床驗證程序，熟悉臨床醫(yī)院及相關(guān)機構(gòu)、科室及醫(yī)務(wù)人員，有成熟成功案例者優(yōu)先。3.工作積極主動，誠實敬業(yè)責任心強；思維敏捷，有良好的溝通和社交能力，富于團隊精神。 職能類別：生物工程/生物制藥 關(guān)鍵字：產(chǎn)品注冊法規(guī)申報