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1、負責對藥品生產(chǎn)的全過程進行質(zhì)量及環(huán)境衛(wèi)生等的動態(tài)監(jiān)控。2、對原料、半成品進行質(zhì)量評價并決定是否合格。3、負責對重要原料、輔料、相應產(chǎn)品、生產(chǎn)介質(zhì)和生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量趨勢分析。4、按照質(zhì)量檢查標準及批生產(chǎn)記錄規(guī)定，進行產(chǎn)品外觀質(zhì)量檢查并進行判定。5、負責廢棄標簽、小盒、中盒等包裝材料銷毀的監(jiān)控。6、對質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)問題后應和工序負責人反映情況，交換意見并監(jiān)督改進。7、會同有關(guān)部門對生產(chǎn)、質(zhì)量事故作調(diào)查分析，并提出處理意見。8、參與各品種工藝驗證、設備驗證、原輔料變更、工藝變更及生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差調(diào)查。9、參與公司內(nèi)部自檢并落條款,檢查整改情況。 10、特殊藥品的安全生產(chǎn)監(jiān)督職責。 職能類別：質(zhì)量管理/測試工程師(QA/QC工程師)