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工作職責(zé):1、生產(chǎn)運(yùn)行根據(jù)相關(guān)SOP及批生產(chǎn)紀(jì)錄的要求完成無(wú)菌生產(chǎn)工作。根據(jù)數(shù)據(jù)完整性要求填寫日志及批記錄。為了滿足市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量的需求，充分利用各種資源，協(xié)調(diào)并參與無(wú)菌生產(chǎn)使之有序進(jìn)行。2、參與批記錄的審核，SAP中物料的領(lǐng)料、退料，SOP修改及起草。3、產(chǎn)品質(zhì)量控制確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合國(guó)家GMP要求，公司總部PQS要求，操作按標(biāo)準(zhǔn)、操作程序執(zhí)行，使產(chǎn)品質(zhì)量得到有效保證。4、設(shè)備維護(hù)與管理參與日常的設(shè)備使用、清潔、維護(hù)，使設(shè)備處于有效運(yùn)行與管理之中5、安全與衛(wèi)生具有安全和衛(wèi)生相關(guān)知識(shí)，保證生產(chǎn)的安全進(jìn)行，保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生，符合國(guó)家及公司要求，遵守相應(yīng)的管理措施。6、新產(chǎn)品、新設(shè)備與新工藝參與并協(xié)助管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新產(chǎn)品試制和新設(shè)備調(diào)試。7、團(tuán)隊(duì)精神為了完成團(tuán)隊(duì)共同目標(biāo)，團(tuán)結(jié)團(tuán)隊(duì)中其他員工，達(dá)成共同目標(biāo)。8、人員培訓(xùn)及發(fā)展協(xié)助管理人員制定培訓(xùn)規(guī)程及計(jì)劃，并通過合適的程序保證員工得到有效培訓(xùn)9、改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提升效率提高生產(chǎn)效率，發(fā)揮生產(chǎn)能力，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)工藝、設(shè)備、流程等進(jìn)行不斷地改進(jìn)與完善，滿足不斷發(fā)展地需求10、遵守公司有關(guān)EHS的政策和規(guī)定，并完成EHS相關(guān)工作。11、配合驗(yàn)證及新驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。任職資格:1、教育程度/經(jīng)驗(yàn)：本科及以上學(xué)歷，制藥/化工相關(guān)專業(yè)，具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先2、特別知識(shí)：制藥專業(yè)知識(shí)、GMP專門知識(shí)、驗(yàn)證知識(shí)、其他國(guó)家藥品法規(guī)、勞動(dòng)法、環(huán)保法等3、技能：良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)精神、分析判斷能力良好的英語(yǔ)綜合應(yīng)用能力，熟練使用計(jì)算機(jī)并會(huì)操作OFFICE辦公軟件不斷學(xué)習(xí)、接受新知識(shí)的能力具備同時(shí)進(jìn)行并完成多種任務(wù)的能力 職能類別：藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理